托吡司特杂质1 CAS 3783-38-8

Topiroxostat Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3783-38-8
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质1 Topiroxostat Impurity 1 CAS 3783-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3783-38-8 对应的托吡司特杂质1（Topiroxostat Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7NO3，分子量 153.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

托吡司特杂质1的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托吡司特杂质1（Topiroxostat Impurity 1）的系统命名为托吡司特杂质1，CAS号 3783-38-8，分子量为 153.14 g/mol。 托吡司特杂质1（分子式 C7H7NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，托吡司特杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：托吡司特杂质1（Topiroxostat Impurity 1，CAS 3783-38-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托吡司特杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质1
分子式C7H7NO3
分子量153.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，马晓峰. "一种托吡司特杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116778416 A, 授权公告日 2017-11-09.
  2. Chen K W, Patel M V, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity 1" [P]. US Patent, US 9718306 B2, 2018-08-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 401, (7), 9893-9918.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 506, (9), 5291-5311.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 417, (2), 9209-9231.

Related Topiroxostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...