双醋瑞因杂质20 CAS 159898-12-1

Diacerein Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号159898-12-1
分子式C15H10O5
分子量270.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双醋瑞因杂质20 Diacerein Impurity 20 CAS 159898-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的双醋瑞因杂质20（Diacerein Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 159898-12-1，分子式 C15H10O5，分子量 270.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括双醋瑞因杂质20在内的目标物的控制。 分子式为 C15H10O5 的双醋瑞因杂质20（CAS 159898-12-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 双醋瑞因杂质20（分子式 C15H10O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，双醋瑞因杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：从实际应用出发，双醋瑞因杂质20（CAS 159898-12-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取双醋瑞因杂质20适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双醋瑞因杂质20
分子式C15H10O5
分子量270.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，王建平. "一种双醋瑞因杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109071746 A, 授权公告日 2024-01-19.
  2. 发明人徐明华，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Diacerein Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108554979 B, 授权公告日 2022-07-27.
  3. 发明人徐明华，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Diacerein Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117217717 B, 授权公告日 2018-10-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双醋瑞因杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1738, (2), 8731-8735.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双醋瑞因杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 913, (2), 1784-1808.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diacerein Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 2269, 1705-1716.

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