拉米夫定EP杂质G CAS 160552-55-6

Lamivudine EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号160552-55-6
分子式C8H11N3O4S
分子量245.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米夫定EP杂质G Lamivudine EP Impurity G CAS 160552-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米夫定EP杂质G（英文名 Lamivudine EP Impurity G，CAS 160552-55-6）属于药物杂质对照品。分子式 C8H11N3O4S，分子量 245.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），拉米夫定EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 160552-55-6 对应的拉米夫定EP杂质G（Lamivudine EP Impurity G），是化学式为 C8H11N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 245.26。 从化学结构特征来看，拉米夫定EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为245.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，拉米夫定EP杂质G（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在

应用场景：拉米夫定EP杂质G（Lamivudine EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米夫定EP杂质G
分子式C8H11N3O4S
分子量245.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，马晓峰. "一种拉米夫定EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110527967 B, 授权公告日 2018-01-03.
  2. 发明人刘建华，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lamivudine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112672034 A, 授权公告日 2024-05-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米夫定EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1782, (3), 5388-5401.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米夫定EP杂质G as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 899, (2), 1321-1338.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lamivudine EP Impurity G Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 261, (9), 5991-6007.

Related Lamivudine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...