氘可来昔替尼杂质18 CAS 1609392-27-9

Deucravacitinib Impurity 18

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1609392-27-9
分子式C20H19D3N8O3
分子量425.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氘可来昔替尼杂质18 Deucravacitinib Impurity 18 CAS 1609392-27-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氘可来昔替尼杂质18（Deucravacitinib Impurity 18，CAS 1609392-27-9），分子式 C20H19D3N8O3，分子量 425.46。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氘可来昔替尼杂质18的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1609392-27-9 对应的氘可来昔替尼杂质18（Deucravacitinib Impurity 18），是化学式为 C20H19D3N8O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 425.46。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，氘可来昔替尼杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括425.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氘可来昔替尼杂质18（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MR

应用场景：从实际应用出发，氘可来昔替尼杂质18（CAS 1609392-27-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氘可来昔替尼杂质18适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氘可来昔替尼杂质18
分子式C20H19D3N8O3
分子量425.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Stevens L M, Patel M V. "一种氘可来昔替尼杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 10233072 B2, 2015-08-19.
  2. Klinger H, Davis P L, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Deucravacitinib Impurity 18" [P]. US Patent, US 9543269 B2, 2017-10-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氘可来昔替尼杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 261, (6), 7862-7883.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氘可来昔替尼杂质18 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1499, 4054-4082.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deucravacitinib Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 457, 7986-8007.

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