布林佐胺杂质18 CAS 160982-13-8

Brinzolamide Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号160982-13-8
分子式C10H14ClNO4S2
分子量311.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布林佐胺杂质18 Brinzolamide Impurity 18 CAS 160982-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布林佐胺杂质18（Brinzolamide Impurity 18，CAS 160982-13-8），分子式 C10H14ClNO4S2，分子量 311.81。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），布林佐胺杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布林佐胺杂质18（Brinzolamide Impurity 18）的系统命名为布林佐胺杂质18，CAS号 160982-13-8，分子量为 311.81 g/mol。 从化学结构特征来看，布林佐胺杂质18的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为311.81 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布林佐胺杂质18均采用质量平

应用场景：布林佐胺杂质18（Brinzolamide Impurity 18，CAS 160982-13-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布林佐胺杂质18
分子式C10H14ClNO4S2
分子量311.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Lee S K, Thompson G K. "一种布林佐胺杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 9680691 B2, 2015-06-27.
  2. Stevens L M, Hughes D C, Brown S R. "Method for the Synthesis of Brinzolamide Impurity 18" [P]. US Patent, US 11214010 B2, 2022-08-06.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Brinzolamide Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114146139 B, 授权公告日 2016-01-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布林佐胺杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 830, (7), 6544-6556.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布林佐胺杂质18 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2290, 4723-4726.

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