布林佐胺杂质16 CAS 171273-35-1

Brinzolamide Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号171273-35-1
分子式C10H14N2O5S3
分子量338.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布林佐胺杂质16 Brinzolamide Impurity 16 CAS 171273-35-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布林佐胺杂质16（Brinzolamide Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 171273-35-1。分子式 C10H14N2O5S3，分子量 338.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布林佐胺杂质16的分子量为338.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 171273-35-1 对应的布林佐胺杂质16（Brinzolamide Impurity 16），是化学式为 C10H14N2O5S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 338.42。 布林佐胺杂质16（C10H14N2O5S3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布林佐胺杂质16均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：布林佐胺杂质16（Brinzolamide Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 布林佐胺杂质16作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布林佐胺杂质16
分子式C10H14N2O5S3
分子量338.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，钱学锋. "一种布林佐胺杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113774721 A, 授权公告日 2022-05-08.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brinzolamide Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109669622 B, 授权公告日 2025-08-21.
  3. 发明人沈红梅，冯建国，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Brinzolamide Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108601291 B, 授权公告日 2024-10-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布林佐胺杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 469, (10), 6894-6924.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布林佐胺杂质16 as an Impurity". Talanta, 2010, 130, (6), 1730-1742.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brinzolamide Impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1498, 4346-4363.

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