福莫特罗EP杂质E CAS 1616967-26-0

Formoterol EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1616967-26-0
分子式C20H26N2O4
分子量358.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗EP杂质E Formoterol EP Impurity E CAS 1616967-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗EP杂质E（英文名 Formoterol EP Impurity E，CAS 1616967-26-0）属于药物杂质对照品。分子式 C20H26N2O4，分子量 358.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，福莫特罗EP杂质E的分子量为358.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1616967-26-0 对应的福莫特罗EP杂质E（Formoterol EP Impurity E），是化学式为 C20H26N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 358.43。 依据分子式为 C20H26N2O4 的福莫特罗EP杂质E结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 358.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，福莫特罗EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，福莫特罗EP杂质E（Formoterol EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取福莫特罗EP杂质E适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗EP杂质E
分子式C20H26N2O4
分子量358.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，周伟. "一种福莫特罗EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112866581 B, 授权公告日 2015-09-15.
  2. Mueller T, Thompson G K, Klinger H. "Method for the Synthesis of Formoterol EP Impurity E" [P]. US Patent, US 11898602 B2, 2020-09-04.
  3. 发明人周伟，朱建伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112448858 A, 授权公告日 2016-09-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 738, (1), 4072-4079.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗EP杂质E as an Impurity". Talanta, 2011, 1667, 3582-3587.

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