替诺福韦杂质37 CAS 161760-03-8

Tenofovir Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号161760-03-8
分子式C10H15O6PS
分子量294.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦杂质37 Tenofovir Impurity 37 CAS 161760-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺福韦杂质37（Tenofovir Impurity 37，CAS 号 161760-03-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H15O6PS，分子量 294.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，替诺福韦杂质37的分子量为294.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替诺福韦杂质37（Tenofovir Impurity 37），CAS注册号 161760-03-8，化学式 C10H15O6PS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 294.26 g/mol。 从化学结构特征来看，替诺福韦杂质37的分子骨架中包含含砜基，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.5，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为294.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替诺福韦杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，替

应用场景：替诺福韦杂质37（Tenofovir Impurity 37，CAS 161760-03-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替诺福

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦杂质37
分子式C10H15O6PS
分子量294.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2003年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Park J H, Klinger H. "一种替诺福韦杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 11942977 B2, 2016-08-02.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Tenofovir Impurity 37" [P]. US Patent, US 9895333 B2, 2019-05-28.
  3. Park J H, Fischer A B, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Impurity 37" [P]. US Patent, US 10173991 B2, 2025-03-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1375, 8854-8870.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质37 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 251, (7), 9124-9148.

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