阿比特龙杂质21 CAS 1620323-43-4

Abiraterone Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1620323-43-4
分子式C27H35NO2
分子量405.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质21 Abiraterone Impurity 21 CAS 1620323-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比特龙杂质21（Abiraterone Impurity 21，CAS 1620323-43-4），分子式 C27H35NO2，分子量 405.57。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿比特龙杂质21（Abiraterone Impurity 21），CAS注册号 1620323-43-4，化学式 C27H35NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 405.57 g/mol。 阿比特龙杂质21（C27H35NO2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质

应用场景：阿比特龙杂质21（Abiraterone Impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质21适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质21
分子式C27H35NO2
分子量405.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，胡光. "一种阿比特龙杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114135438 B, 授权公告日 2020-05-10.
  2. Sørensen M, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 21" [P]. European Patent, EP 3914391 A1, 2022-08-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 487, 8981-8985.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质21 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 592, 9348-9373.

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