阿比特龙杂质61 CAS 1868064-50-9

Abiraterone Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1868064-50-9
分子式C26H33NO3
分子量407.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质61 Abiraterone Impurity 61 CAS 1868064-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿比特龙杂质61（Abiraterone Impurity 61）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1868064-50-9，分子式 C26H33NO3，分子量 407.55。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿比特龙杂质61的分子量为407.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1868064-50-9 对应的阿比特龙杂质61（Abiraterone Impurity 61），是化学式为 C26H33NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 407.55。 阿比特龙杂质61（C26H33NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，阿比特龙杂质61用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，阿比特龙杂质61（CAS 1868064-50-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质61
分子式C26H33NO3
分子量407.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Sørensen M, Nowak P. "一种阿比特龙杂质61的合成方法" [P]. European Patent, EP 3675529 A1, 2018-05-07.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110545193 B, 授权公告日 2017-03-08.
  3. 发明人何建平，韩伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Abiraterone Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116925918 B, 授权公告日 2015-02-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1232, 6104-6118.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质61 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1659, (3), 5663-5691.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 61 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 160, 4048-4065.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质61 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 737, (4), 1083-1097.

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