阿比特龙杂质60 CAS 1868064-51-0

Abiraterone Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1868064-51-0
分子式C24H31NO2
分子量365.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质60 Abiraterone Impurity 60 CAS 1868064-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比特龙杂质60（Abiraterone Impurity 60，CAS 1868064-51-0），分子式 C24H31NO2，分子量 365.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿比特龙杂质60的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿比特龙杂质60（Abiraterone Impurity 60）的系统命名为阿比特龙杂质60，CAS号 1868064-51-0，分子量为 365.51 g/mol。 从化学结构特征来看，阿比特龙杂质60的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为365.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物

应用场景：阿比特龙杂质60（Abiraterone Impurity 60，CAS 1868064-51-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质60
分子式C24H31NO2
分子量365.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，郑宇鹏. "一种阿比特龙杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111006505 A, 授权公告日 2022-06-01.
  2. Brown S R, Johnson M A, Mueller T. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 60" [P]. US Patent, US 11459319 B2, 2021-09-01.
  3. 发明人高志强，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Abiraterone Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109565116 A, 授权公告日 2015-06-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1173, (6), 368-387.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质60 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1828, (7), 4777-4807.

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