阿比特龙杂质6 CAS 2410075-48-6

Abiraterone Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2410075-48-6
分子式C26H31NO3
分子量405.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质6 Abiraterone Impurity 6 CAS 2410075-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2410075-48-6 对应的阿比特龙杂质6（Abiraterone Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H31NO3，分子量 405.53。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，阿比特龙杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿比特龙杂质6（Abiraterone Impurity 6），CAS注册号 2410075-48-6，化学式 C26H31NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 405.53 g/mol。 依据分子式为 C26H31NO3 的阿比特龙杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 405.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），阿比特龙杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿比特龙杂质6（Abiraterone Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质6
分子式C26H31NO3
分子量405.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Davis P L. "一种阿比特龙杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10164846 B2, 2015-09-28.
  2. Hughes D C, Patel M V, Davis P L. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 6" [P]. US Patent, US 10135499 B2, 2018-12-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2408, 2919-2936.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 589, (12), 9664-9671.

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