环泊酚杂质2 CAS 1637741-46-8
Cipepofol Impurity 2
| CAS 号 | 1637741-46-8 |
| 分子式 | C14H20O |
| 分子量 | 204.31 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的环泊酚杂质2（Cipepofol Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1637741-46-8，分子式 C14H20O，分子量 204.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
环泊酚杂质2的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H20O 的环泊酚杂质2（CAS 1637741-46-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，环泊酚杂质2的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为204.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，环泊酚杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，环泊酚杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等
应用场景：环泊酚杂质2（Cipepofol Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取环泊酚杂质2适量（精度0.01 mg
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 环泊酚杂质2 |
| 分子式 | C14H20O |
| 分子量 | 204.31 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，林芳，王建平. "一种环泊酚杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110296224 B, 授权公告日 2020-02-06.
- 发明人张德明，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Cipepofol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115792077 A, 授权公告日 2015-10-27.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环泊酚杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 708, (1), 2377-2384.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环泊酚杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1603, 3523-3551.
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