环泊酚杂质3 CAS 1637741-59-3

Cipepofol Impurity 3

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1637741-59-3
分子式C14H20O
分子量204.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环泊酚杂质3 Cipepofol Impurity 3 CAS 1637741-59-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环泊酚杂质3（英文名 Cipepofol Impurity 3，CAS 1637741-59-3）属于药物杂质对照品。分子式 C14H20O，分子量 204.31。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，环泊酚杂质3的分子量为204.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H20O 的环泊酚杂质3（CAS 1637741-59-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，环泊酚杂质3的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为204.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，环泊酚杂质3（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，环泊酚杂质3（Cipepofol Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以环泊酚杂质3（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环泊酚杂质3
分子式C14H20O
分子量204.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Schröder R, Nowak P. "一种环泊酚杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3003383 A1, 2022-03-10.
  2. Kowalski A, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Cipepofol Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3592860 A1, 2022-10-04.
  3. Mueller T C, Rossi M, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Cipepofol Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3141036 A1, 2025-02-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环泊酚杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 865, (10), 3587-3606.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环泊酚杂质3 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1161, 8150-8177.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cipepofol Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1746, (6), 1357-1387.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 环泊酚杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1840, (4), 5502-5525.

Related Cipepofol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...