瑞来巴坦杂质96 CAS 1174019-13-6

Relebactam Impurity 96

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1174019-13-6
分子式C12H19FN4O6S
分子量366.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质96 Relebactam Impurity 96 CAS 1174019-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质96（英文名 Relebactam Impurity 96，CAS 1174019-13-6）属于药物杂质对照品。分子式 C12H19FN4O6S，分子量 366.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），瑞来巴坦杂质96满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞来巴坦杂质96（Relebactam Impurity 96）的系统命名为瑞来巴坦杂质96，CAS号 1174019-13-6，分子量为 366.36 g/mol。 依据分子式为 C12H19FN4O6S 的瑞来巴坦杂质96结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 366.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，瑞来巴坦杂质96（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞来巴坦杂质96（CAS 1174019-13-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞来巴坦杂质96适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质96
分子式C12H19FN4O6S
分子量366.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Björnsson E. "一种瑞来巴坦杂质96的合成方法" [P]. European Patent, EP 3965183 A1, 2018-05-24.
  2. 发明人林芳，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 96" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117160087 B, 授权公告日 2020-04-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质96 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 865, (5), 407-418.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质96 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2181, (12), 7501-7518.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 96 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 699, 5583-5600.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞来巴坦杂质96 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 2237, (3), 7823-7844.

Related Relebactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...