瑞来巴坦杂质95 CAS 1174020-12-2

Relebactam Impurity 95

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1174020-12-2
分子式C12H19FN4O6S
分子量366.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质95 Relebactam Impurity 95 CAS 1174020-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质95（Relebactam Impurity 95）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1174020-12-2。分子式 C12H19FN4O6S，分子量 366.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，瑞来巴坦杂质95的分子量为366.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞来巴坦杂质95（Relebactam Impurity 95）的系统命名为瑞来巴坦杂质95，CAS号 1174020-12-2，分子量为 366.36 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞来巴坦杂质95的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为366.36 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞来巴坦杂质95可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：瑞来巴坦杂质95（Relebactam Impurity 95，CAS 1174020-12-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质95
分子式C12H19FN4O6S
分子量366.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，张德明. "一种瑞来巴坦杂质95的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116316024 B, 授权公告日 2023-07-07.
  2. Stevens L M, Hughes D C, Mueller T. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 95" [P]. US Patent, US 9668506 B2, 2021-01-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1803, (3), 439-451.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质95 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1261, 3419-3440.

Related Relebactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...