瑞来巴坦杂质94 CAS 2650122-24-8
Relebactam Impurity 94
| CAS 号 | 2650122-24-8 |
| 分子式 | C12H19FN4O6S |
| 分子量 | 366.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品瑞来巴坦杂质94（Relebactam Impurity 94，CAS 2650122-24-8），分子式 C12H19FN4O6S，分子量 366.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞来巴坦杂质94在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞来巴坦杂质94（Relebactam Impurity 94）的系统命名为瑞来巴坦杂质94，CAS号 2650122-24-8，分子量为 366.36 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，瑞来巴坦杂质94表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括366.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞来巴坦杂质94可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的
应用场景：瑞来巴坦杂质94（Relebactam Impurity 94）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞来巴坦杂质94 |
| 分子式 | C12H19FN4O6S |
| 分子量 | 366.36 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，孙丽萍，周伟. "一种瑞来巴坦杂质94的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115181753 B, 授权公告日 2019-06-05.
- 发明人何建平，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112643071 A, 授权公告日 2022-04-11.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质94 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1502, (12), 4706-4712.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质94 as an Impurity". Talanta, 2018, 2415, (7), 6971-6986.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 94 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1383, (11), 683-697.
Related Relebactam Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 司美格鲁肽杂质115 (CAS CATO-C4X-2226115)
- 恩扎卢胺杂质58 (CAS CATO-C4X-101658)
- (2S,4S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-4-(3-methyl-4-nitrophenoxy)-2-pyrrolidinecarboxylic acid (CAS 1217621-04-9)
- 比拉斯汀杂质33 (CAS 2807304-46-5)
- 西那卡塞杂质82 (CAS CATO-C4X-105982)
- 2-3-4-Tri-O-acetyl-β-D-xylopyranosyl azide (CAS 53784-33-1)
- Ethyl 5-ethyl-2,4-dihydroxy-6-methylnicotinate (CAS 172470-04-1)
- 2-(Trifluoromethyl)pyridine-3-acetic acid (CAS 1000568-14-8)
- (S)-5-Benzyl-2-(2,4,6-trichlorophenyl)-6,8-dihydro-5H-[1,2,4]triazolo[3,4-c][1,4]oxazin-2-ium (CAS 1612251-12-3)
- Neuroendocrine Regulatory Peptide-1 (human) (H-6622.1000) (CAS 954420-50-9)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选