莫西沙星杂质109 CAS 1641561-55-8

Moxifloxacin Impurity 109

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1641561-55-8
分子式C14H11F2NO4
分子量295.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质109 Moxifloxacin Impurity 109 CAS 1641561-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质109（Moxifloxacin Impurity 109）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1641561-55-8。分子式 C14H11F2NO4，分子量 295.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质109满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 莫西沙星杂质109（Moxifloxacin Impurity 109），CAS注册号 1641561-55-8，化学式 C14H11F2NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 295.24 g/mol。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质109的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为295.24 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质109均采用质量平衡法结合

应用场景：莫西沙星杂质109（Moxifloxacin Impurity 109，CAS 1641561-55-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质109（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质109
分子式C14H11F2NO4
分子量295.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Schröder R. "一种莫西沙星杂质109的合成方法" [P]. US Patent, US 10542405 B2, 2025-04-25.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 109" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111684557 B, 授权公告日 2023-08-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质109 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1792, 4249-4259.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质109 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1468, 1922-1929.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...