莫西沙星杂质28 CAS 172426-88-9

Moxifloxacin Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号172426-88-9
分子式C14H13FN2O4
分子量292.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质28 Moxifloxacin Impurity 28 CAS 172426-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质28（英文名 Moxifloxacin Impurity 28，CAS 172426-88-9）属于药物杂质对照品。分子式 C14H13FN2O4，分子量 292.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，莫西沙星杂质28的分子量为292.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，莫西沙星杂质28（Moxifloxacin Impurity 28，C14H13FN2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C14H13FN2O4 的莫西沙星杂质28结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 292.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：莫西沙星杂质28（Moxifloxacin Impurity 28，CAS 172426-88-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质28
分子式C14H13FN2O4
分子量292.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，刘建华. "一种莫西沙星杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113763014 A, 授权公告日 2016-01-25.
  2. 发明人黄志刚，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112175421 A, 授权公告日 2023-06-27.
  3. 发明人胡光，陈志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599914 B, 授权公告日 2018-12-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 497, (3), 1317-1332.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质28 as an Impurity". Molecules, 2013, 1741, (1), 8021-8049.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 28 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1783, (9), 1297-1318.

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