莫西沙星杂质12 CAS 112811-72-0

Moxifloxacin Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112811-72-0
分子式C14H11F2NO4
分子量295.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质12 Moxifloxacin Impurity 12 CAS 112811-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质12（Moxifloxacin Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 112811-72-0，分子式 C14H11F2NO4，分子量 295.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质12在内的目标物的控制。 分子式为 C14H11F2NO4 的莫西沙星杂质12（CAS 112811-72-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质12的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为295.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，莫西沙星杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：莫西沙星杂质12（Moxifloxacin Impurity 12，CAS 112811-72-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质12（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质12
分子式C14H11F2NO4
分子量295.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，杨光. "一种莫西沙星杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110220352 B, 授权公告日 2020-08-04.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109170001 A, 授权公告日 2019-10-08.
  3. Björnsson E, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3059920 A1, 2020-05-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1438, 9925-9931.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质12 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 2077, 8189-8213.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 2258, (11), 4187-4203.

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