莫西沙星杂质153 CAS 1048972-52-6

Moxifloxacin Impurity 153

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1048972-52-6
分子式C14H12FNO5
分子量293.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质153 Moxifloxacin Impurity 153 CAS 1048972-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质153（Moxifloxacin Impurity 153，CAS 1048972-52-6），分子式 C14H12FNO5，分子量 293.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

莫西沙星杂质153的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H12FNO5 的莫西沙星杂质153（CAS 1048972-52-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫西沙星杂质153（C14H12FNO5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质153（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质153（CAS 1048972-52-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质15

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质153
分子式C14H12FNO5
分子量293.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种莫西沙星杂质153的合成方法" [P]. US Patent, US 10637404 B2, 2018-03-01.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113032290 A, 授权公告日 2019-07-10.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117131665 A, 授权公告日 2022-10-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质153 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1157, (6), 8752-8774.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质153 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2413, 8445-8462.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 153 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 798, (12), 2222-2238.

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