莫西沙星杂质23 CAS 154093-72-8

Moxifloxacin Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号154093-72-8
分子式C13H9F2NO4
分子量281.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质23 Moxifloxacin Impurity 23 CAS 154093-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质23（Moxifloxacin Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 154093-72-8。分子式 C13H9F2NO4，分子量 281.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质23在内的目标物的控制。 莫西沙星杂质23（Moxifloxacin Impurity 23），CAS注册号 154093-72-8，化学式 C13H9F2NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 281.21 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莫西沙星杂质23表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括281.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质23（Moxifloxacin Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质23适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质23
分子式C13H9F2NO4
分子量281.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，朱建伟. "一种莫西沙星杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111352398 A, 授权公告日 2019-01-08.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113969995 A, 授权公告日 2025-04-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2175, 119-125.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质23 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 844, (10), 5678-5684.

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