利奈唑胺杂质106 CAS 1644566-15-3

Linezolid impurity 106

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1644566-15-3
分子式C17H14F2N2O3
分子量332.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质106 Linezolid impurity 106 CAS 1644566-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质106（Linezolid impurity 106）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1644566-15-3。分子式 C17H14F2N2O3，分子量 332.30。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，利奈唑胺杂质106用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 利奈唑胺杂质106（Linezolid impurity 106），CAS注册号 1644566-15-3，化学式 C17H14F2N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 332.30 g/mol。 从化学结构特征来看，利奈唑胺杂质106的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为332.30 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：利奈唑胺杂质106（Linezolid impurity 106，CAS 1644566-15-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质106
分子式C17H14F2N2O3
分子量332.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，郑宇鹏. "一种利奈唑胺杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112561428 B, 授权公告日 2018-03-08.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Linezolid impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117935751 A, 授权公告日 2025-07-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质106 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1381, (3), 3399-3409.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质106 as an Impurity". Talanta, 2011, 1301, (12), 5938-5966.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid impurity 106 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2360, 6418-6446.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利奈唑胺杂质106 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 726, (6), 8987-8998.

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