西替利嗪EP杂质G盐酸盐 CAS 164726-80-1
Cetirizine EP Impurity G Hydrochloride
| CAS 号 | 164726-80-1 |
| 分子式 | C19H23ClN2O 2*HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的西替利嗪EP杂质G盐酸盐（Cetirizine EP Impurity G Hydrochloride）为药物杂质对照品，CAS 登记号 164726-80-1，分子式 C19H23ClN2O 2*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在色谱分析方法开发中，西替利嗪EP杂质G盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 164726-80-1 对应的西替利嗪EP杂质G盐酸盐（Cetirizine EP Impurity G Hydrochloride），是化学式为 C19H23ClN2O 2HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 367.31。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，西替利嗪EP杂质G盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括367.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），西替利嗪EP杂质G盐酸盐满足CNA
应用场景：西替利嗪EP杂质G盐酸盐（Cetirizine EP Impurity G Hydrochloride）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西替利嗪EP杂质G盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西替利嗪EP杂质G盐酸盐 |
| 分子式 | C19H23ClN2O 2*HCl |
| 分子量 | 367.31 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2004年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，钱学锋，刘建华. "一种西替利嗪EP杂质G盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109293700 B, 授权公告日 2017-09-21.
- Chen K W, Kumar R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Cetirizine EP Impurity G Hydrochloride" [P]. US Patent, US 9014581 B2, 2016-10-07.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西替利嗪EP杂质G盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 2044, (2), 9817-9836.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西替利嗪EP杂质G盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2220, (5), 5476-5496.
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