CAS 165049-28-5

Pemetrexed Impurity 54

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号165049-28-5
分子式C24H29N5O6 C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pemetrexed Impurity 54 CAS 165049-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Pemetrexed Impurity 54）为药物标准品，CAS 登记号 165049-28-5，分子式 C24H29N5O6 C7H8O3S。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

（Pemetrexed Impurity 54），CAS注册编号 165049-28-5，化学分子式为 C24H29N5O6 C7H8O3S，分子量 655.72 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为655.72 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Pemetrexed Impurity 54）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H29N5O6 C7H8O3S
分子量655.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117360597 A, 授权公告日 2016-09-14.
  2. 发明人张德明，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111151832 A, 授权公告日 2018-04-16.
  3. 发明人孙丽萍，陈志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Pemetrexed Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114468742 A, 授权公告日 2025-09-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1939, (12), 8201-8224.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 783, 1569-1595.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemetrexed Impurity 54 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1268, 4395-4423.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1496, (12), 5449-5473.

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