咪达普利杂质7 CAS 168292-63-5
Imidapril Impurity 7
| CAS 号 | 168292-63-5 |
| 分子式 | C13H14N2O5 |
| 分子量 | 278.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
咪达普利杂质7（英文名 Imidapril Impurity 7，CAS 168292-63-5）属于药物杂质对照品。分子式 C13H14N2O5，分子量 278.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
咪达普利杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C13H14N2O5 的咪达普利杂质7（CAS 168292-63-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 咪达普利杂质7（分子式 C13H14N2O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，咪达普利杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，咪达普利杂质7（CAS 168292-63-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 咪达普利杂质7 |
| 分子式 | C13H14N2O5 |
| 分子量 | 278.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2005年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，钱学锋，唐晓军. "一种咪达普利杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116320292 A, 授权公告日 2018-08-17.
- 发明人唐晓军，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Imidapril Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115225826 B, 授权公告日 2024-09-09.
- 发明人朱建伟，郑宇鹏，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Imidapril Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108595134 B, 授权公告日 2019-05-06.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪达普利杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 892, 3283-3310.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪达普利杂质7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 926, 9309-9326.
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