地拉罗司杂质26 CAS 1688656-83-8

Deferasirox Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1688656-83-8
分子式C42H28N6O8S
分子量776.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地拉罗司杂质26 Deferasirox Impurity 26 CAS 1688656-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地拉罗司杂质26（Deferasirox Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1688656-83-8，分子式 C42H28N6O8S，分子量 776.77。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

地拉罗司杂质26（分子式 C42H28N6O8S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1688656-83-8 对应的地拉罗司杂质26（Deferasirox Impurity 26），是化学式为 C42H28N6O8S 的药物杂质标准品，相对分子质量 776.77。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次地拉罗司杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），地拉罗司杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：地拉罗司杂质26（Deferasirox Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地拉罗司杂质26适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地拉罗司杂质26
分子式C42H28N6O8S
分子量776.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Mueller T, Anderson J P. "一种地拉罗司杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11493067 B2, 2019-07-08.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Deferasirox Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108980480 A, 授权公告日 2015-12-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地拉罗司杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1367, (8), 6283-6288.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地拉罗司杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 940, (8), 2240-2268.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deferasirox Impurity 26 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 489, (11), 3341-3344.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地拉罗司杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 670, (11), 1331-1343.

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