地拉罗司杂质10 CAS 1395346-28-7

Deferasirox Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1395346-28-7
分子式C28H19N3O6
分子量493.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地拉罗司杂质10 Deferasirox Impurity 10 CAS 1395346-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地拉罗司杂质10（Deferasirox Impurity 10，CAS 1395346-28-7），分子式 C28H19N3O6，分子量 493.47。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，地拉罗司杂质10的分子量为493.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1395346-28-7 对应的地拉罗司杂质10（Deferasirox Impurity 10），是化学式为 C28H19N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 493.47。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，地拉罗司杂质10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括493.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，地拉罗司杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），地拉罗司杂质10

应用场景：从实际应用出发，地拉罗司杂质10（CAS 1395346-28-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地拉罗司杂质10适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地拉罗司杂质10
分子式C28H19N3O6
分子量493.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Kumar R, Chen K W. "一种地拉罗司杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 10027142 B2, 2016-06-28.
  2. 发明人胡光，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Deferasirox Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112053967 B, 授权公告日 2021-05-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地拉罗司杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 906, 7605-7616.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地拉罗司杂质10 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 180, (4), 2105-2111.

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