CAS 169280-25-5

Fexofenadine Impurity 23

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号169280-25-5
分子式C14H19ClO2
分子量254.75 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fexofenadine Impurity 23 CAS 169280-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Fexofenadine Impurity 23，CAS 169280-25-5），分子式 C14H19ClO2，分子量 254.75。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 169280-25-5 对应的化合物（英文标识 Fexofenadine Impurity 23），化学式 C14H19ClO2，相对分子质量 254.75。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括254.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Fexofenadine Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H19ClO2
分子量254.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Schröder R, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11064588 B2, 2019-03-26.
  2. 发明人陈志强，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Fexofenadine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113146535 A, 授权公告日 2017-10-04.
  3. Lefèvre J P, Mueller T C, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Fexofenadine Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3143463 A1, 2018-07-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 366, (10), 8798-8825.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1989, 5282-5288.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fexofenadine Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 466, (7), 1715-1725.

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