骨化三醇杂质13 CAS 169900-32-7

Calcitriol Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号169900-32-7
分子式C39H70O4Si2
分子量659.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

骨化三醇杂质13 Calcitriol Impurity 13 CAS 169900-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

骨化三醇杂质13（Calcitriol Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 169900-32-7。分子式 C39H70O4Si2，分子量 659.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，骨化三醇杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 骨化三醇杂质13（Calcitriol Impurity 13），CAS注册号 169900-32-7，化学式 C39H70O4Si2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 659.14 g/mol。 依据分子式为 C39H70O4Si2 的骨化三醇杂质13结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 659.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，骨化三醇杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相

应用场景：从实际应用出发，骨化三醇杂质13（CAS 169900-32-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以骨化三醇杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称骨化三醇杂质13
分子式C39H70O4Si2
分子量659.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Martínez F. "一种骨化三醇杂质13的合成方法" [P]. European Patent, EP 3269369 A1, 2022-06-17.
  2. 发明人刘建华，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Calcitriol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115137437 B, 授权公告日 2019-06-18.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Calcitriol Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3769769 A1, 2018-05-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 骨化三醇杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1394, 4558-4576.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 骨化三醇杂质13 as an Impurity". Talanta, 2013, 2037, 4820-4847.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcitriol Impurity 13 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1792, (4), 6319-6338.

Related Calcitriol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...