塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物) CAS 170571-00-3

Celecoxib Impurity 7(Hydroxy Celecoxib)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号170571-00-3
分子式C17H14F3N3O3S
分子量397.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物) Celecoxib Impurity 7(Hydroxy Celecoxib) CAS 170571-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物)（Celecoxib Impurity 7(Hydroxy Celecoxib)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 170571-00-3，分子式 C17H14F3N3O3S，分子量 397.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物)（Celecoxib Impurity 7(Hydroxy Celecoxib)，C17H14F3N3O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C17H14F3N3O3S 的塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物)结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 397.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物)（CAS 170571-00-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物)
分子式C17H14F3N3O3S
分子量397.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，钱学锋. "一种塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113308243 A, 授权公告日 2024-10-23.
  2. 发明人徐明华，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 7(Hydroxy Celecoxib)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117921972 A, 授权公告日 2015-10-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 498, (9), 8030-8054.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质7(塞来昔布羟甲相似物) as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2335, (11), 8246-8274.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib Impurity 7(Hydroxy Celecoxib) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 862, (2), 2321-2339.

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