帕瑞昔布杂质11 CAS 1708094-99-8

Parecoxib sodium Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1708094-99-8
分子式C22H23N3O7S2
分子量505.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质11 Parecoxib sodium Impurity 11 CAS 1708094-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕瑞昔布杂质11（Parecoxib sodium Impurity 11，CAS 1708094-99-8），分子式 C22H23N3O7S2，分子量 505.56。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 帕瑞昔布杂质11（英文标识 Parecoxib sodium Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1708094-99-8，相对分子质量测定值为 505.56。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，帕瑞昔布杂质11表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括505.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，帕瑞昔布杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：帕瑞昔布杂质11（Parecoxib sodium Impurity 11，CAS 1708094-99-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕瑞昔布杂质11（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质11
分子式C22H23N3O7S2
分子量505.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，钱学锋. "一种帕瑞昔布杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108093121 B, 授权公告日 2018-12-15.
  2. 发明人高志强，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Parecoxib sodium Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116644980 A, 授权公告日 2020-02-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 683, 9604-9628.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质11 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 695, (7), 9080-9095.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib sodium Impurity 11 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 2431, (7), 4499-4527.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕瑞昔布杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 2423, 4319-4323.

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