帕珠沙星杂质21盐酸盐 CAS 171567-51-4
Pazufloxacin lmpurity21 HCI
| CAS 号 | 171567-51-4 |
| 分子式 | C15H15FN2O3 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的帕珠沙星杂质21盐酸盐（Pazufloxacin lmpurity21 HCI）为药物杂质对照品，CAS 登记号 171567-51-4，分子式 C15H15FN2O3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，帕珠沙星杂质21盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 171567-51-4 对应的帕珠沙星杂质21盐酸盐（Pazufloxacin lmpurity21 HCI），是化学式为 C15H15FN2O3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 326.75。 依据分子式为 C15H15FN2O3 HCl 的帕珠沙星杂质21盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，帕珠沙星杂质21盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量
应用场景：帕珠沙星杂质21盐酸盐（Pazufloxacin lmpurity21 HCI）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕珠沙星杂质21盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕珠沙星杂质21盐酸盐 |
| 分子式 | C15H15FN2O3 HCl |
| 分子量 | 326.75 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2006年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，王建平，何建平. "一种帕珠沙星杂质21盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113254303 A, 授权公告日 2022-06-10.
- 发明人孙丽萍，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Pazufloxacin lmpurity21 HCI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109792217 A, 授权公告日 2024-09-28.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕珠沙星杂质21盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1177, 1230-1237.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕珠沙星杂质21盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1806, (8), 9317-9334.
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