硝呋太尔杂质27 CAS 17163-18-7

Nifuratel Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17163-18-7
分子式C7H9NO5
分子量187.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝呋太尔杂质27 Nifuratel Impurity 27 CAS 17163-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硝呋太尔杂质27（Nifuratel Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 17163-18-7。分子式 C7H9NO5，分子量 187.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，硝呋太尔杂质27的分子量为187.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硝呋太尔杂质27（Nifuratel Impurity 27），CAS注册号 17163-18-7，化学式 C7H9NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 187.15 g/mol。 硝呋太尔杂质27（C7H9NO5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，硝呋太尔杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），硝呋太尔杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硝呋太尔杂质27（CAS 17163-18-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝呋太尔杂质27
分子式C7H9NO5
分子量187.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，何建平. "一种硝呋太尔杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114339376 A, 授权公告日 2017-05-06.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Nifuratel Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109446555 B, 授权公告日 2020-05-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝呋太尔杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2148, (8), 4558-4570.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝呋太尔杂质27 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1079, (1), 9299-9321.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nifuratel Impurity 27 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 338, (7), 7380-7393.

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