曲唑酮杂质74盐酸盐 CAS 66158-98-3

Trazodone Impurity 74 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号66158-98-3
分子式C13H18Cl2N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质74盐酸盐 Trazodone Impurity 74 HCl CAS 66158-98-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质74盐酸盐（Trazodone Impurity 74 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 66158-98-3。分子式 C13H18Cl2N2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，曲唑酮杂质74盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 曲唑酮杂质74盐酸盐（英文标识 Trazodone Impurity 74 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 66158-98-3，相对分子质量测定值为 309.66。 曲唑酮杂质74盐酸盐（C13H18Cl2N2 HCl）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，曲唑酮杂质74盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：曲唑酮杂质74盐酸盐（Trazodone Impurity 74 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质74盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质74盐酸盐
分子式C13H18Cl2N2 HCl
分子量309.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Rossi M. "一种曲唑酮杂质74盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3107355 A1, 2021-09-20.
  2. Roberts E F, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 74 HCl" [P]. US Patent, US 11195364 B2, 2024-02-26.
  3. 发明人罗永刚，钱学锋，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Impurity 74 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114710440 B, 授权公告日 2016-09-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质74盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 456, (9), 6447-6468.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质74盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1860, (12), 5493-5519.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 74 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 1023, (8), 2412-2441.

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