曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐 CAS 1263278-77-8

Trazodone Hydrochloride EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1263278-77-8
分子式C19H22ClN5O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐 Trazodone Hydrochloride EP Impurity C CAS 1263278-77-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐（Trazodone Hydrochloride EP Impurity C，CAS 1263278-77-8），分子式 C19H22ClN5O HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐（Trazodone Hydrochloride EP Impurity C，C19H22ClN5O HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C19H22ClN5O HCl 的曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 408.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的

应用场景：从实际应用出发，曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐（CAS 1263278-77-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐
分子式C19H22ClN5O HCl
分子量408.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，唐晓军. "一种曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111525515 A, 授权公告日 2024-06-07.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Trazodone Hydrochloride EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111644894 B, 授权公告日 2025-05-02.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Hydrochloride EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113254823 B, 授权公告日 2023-01-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1734, 2075-2097.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮EP(BP)杂质C盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 426, (11), 7016-7029.

Related Trazodone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...