曲唑酮杂质4 CAS 1263278-79-0

Trazodone Impurity 4

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1263278-79-0
分子式C19H21Cl2N5O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质4 Trazodone Impurity 4 CAS 1263278-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质4（Trazodone Impurity 4，CAS 号 1263278-79-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H21Cl2N5O HCl。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

曲唑酮杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 曲唑酮杂质4（Trazodone Impurity 4），CAS注册号 1263278-79-0，化学式 C19H21Cl2N5O HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 442.77 g/mol。 从化学结构特征来看，曲唑酮杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为442.77 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，曲唑酮杂质4（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），曲唑

应用场景：曲唑酮杂质4（Trazodone Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质4
分子式C19H21Cl2N5O HCl
分子量442.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Nielsen H. "一种曲唑酮杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3254334 A1, 2025-01-18.
  2. 发明人王建平，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109168627 B, 授权公告日 2021-01-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1168, (12), 3284-3311.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1465, 8134-8141.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1134, (7), 5249-5277.

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