曲唑酮USP有关物质D CAS 1263278-80-3

Trazodone EP Impurity D HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1263278-80-3
分子式C19H22BrN5O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮USP有关物质D Trazodone EP Impurity D HCl CAS 1263278-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品曲唑酮USP有关物质D（Trazodone EP Impurity D HCl，CAS 1263278-80-3），分子式 C19H22BrN5O HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C19H22BrN5O HCl 的曲唑酮USP有关物质D（Trazodone EP Impurity D HCl），其CAS登记号是 1263278-80-3，分子量为 452.78 g/mol。 依据分子式为 C19H22BrN5O HCl 的曲唑酮USP有关物质D结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 452.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：针对化学分析用途，曲唑酮USP有关物质D（Trazodone EP Impurity D HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以曲唑酮USP有关物质D配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮USP有关物质D
分子式C19H22BrN5O HCl
分子量452.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，唐晓军，高志强. "一种曲唑酮USP有关物质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111855387 B, 授权公告日 2017-02-25.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of Trazodone EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111864423 B, 授权公告日 2023-07-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮USP有关物质D in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 494, (5), 9008-9038.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮USP有关物质D as an Impurity". Chemosphere, 2025, 340, (6), 81-88.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone EP Impurity D HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 2132, 1635-1661.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲唑酮USP有关物质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1560, (6), 8942-8970.

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