7-Epi克林霉素盐酸盐 CAS 17431-55-9

7-Epi Clindamycin Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17431-55-9
分子式C18H33ClN2O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Epi克林霉素盐酸盐 7-Epi Clindamycin Hydrochloride CAS 17431-55-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

7-Epi克林霉素盐酸盐（英文名 7-Epi Clindamycin Hydrochloride，CAS 17431-55-9）属于药物标准品。分子式 C18H33ClN2O5S HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括7-Epi克林霉素盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 17431-55-9 对应的化合物7-Epi克林霉素盐酸盐（英文标识 7-Epi Clindamycin Hydrochloride），化学式 C18H33ClN2O5S HCl，相对分子质量 461.44。 从化学结构特征来看，7-Epi克林霉素盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为461.44 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，7-Epi克林霉素盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：针对化学分析用途，7-Epi克林霉素盐酸盐（7-Epi Clindamycin Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以7-Epi克林霉素盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-Epi克林霉素盐酸盐
分子式C18H33ClN2O5S HCl
分子量461.44 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，徐明华. "一种7-Epi克林霉素盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115223567 B, 授权公告日 2022-08-11.
  2. 发明人陈志强，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of 7-Epi Clindamycin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110137281 B, 授权公告日 2020-12-07.
  3. 发明人韩伟，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 7-Epi Clindamycin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112475655 A, 授权公告日 2020-09-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-Epi克林霉素盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1466, 186-210.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-Epi克林霉素盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1370, (11), 3625-3632.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Epi Clindamycin Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1309, 1012-1019.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 7-Epi克林霉素盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1688, (11), 7417-7436.

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