CAS 174532-82-2

Nevirapine 3-Hydroxy Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号174532-82-2
分子式C15H14N4O2
分子量282.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nevirapine 3-Hydroxy Impurity CAS 174532-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Nevirapine 3-Hydroxy Impurity，CAS 号 174532-82-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H14N4O2，分子量 282.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Nevirapine 3-Hydroxy Impurity），CAS注册编号 174532-82-2，化学分子式为 C15H14N4O2，分子量 282.30 g/mol。 依据分子式为 C15H14N4O2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 282.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Nevirapine 3-Hydroxy Impurity）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H14N4O2
分子量282.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，徐明华，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116588166 B, 授权公告日 2024-05-14.
  2. Anderson J P, Fischer A B, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Nevirapine 3-Hydroxy Impurity" [P]. US Patent, US 11468139 B2, 2019-05-14.
  3. 发明人杨光，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Nevirapine 3-Hydroxy Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111967514 B, 授权公告日 2019-09-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 176, (8), 4861-4871.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 1509, 2027-2048.

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