奈韦拉平杂质4 CAS 133627-46-0
Nevirapine Impurity 4
| CAS 号 | 133627-46-0 |
| 分子式 | C12H9Cl2N3O |
| 分子量 | 282.13 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品奈韦拉平杂质4（Nevirapine Impurity 4，CAS 133627-46-0），分子式 C12H9Cl2N3O，分子量 282.13。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C12H9Cl2N3O 的奈韦拉平杂质4（CAS 133627-46-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H9Cl2N3O 的奈韦拉平杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 282.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奈
应用场景：奈韦拉平杂质4（Nevirapine Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈韦拉平杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奈韦拉平杂质4 |
| 分子式 | C12H9Cl2N3O |
| 分子量 | 282.13 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，唐晓军，赵玉洁. "一种奈韦拉平杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113414590 A, 授权公告日 2022-10-12.
- 发明人徐明华，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Nevirapine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114662101 B, 授权公告日 2022-06-27.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈韦拉平杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 2139, 546-564.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈韦拉平杂质4 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1964, 8757-8768.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nevirapine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 538, (12), 5426-5456.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈韦拉平杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 938, (12), 1213-1231.
Related Nevirapine Standards 同系列产品
- Nevirapine 3-Hydroxy Impurity (CAS 174532-82-2)
- 奈韦拉平N1-氧化物 (CAS 162255-73-4)
- Nevirapine 3-Ethenyl (CAS 284686-22-2)
- Nevirapine-d5DISCONTINUED See N391278 (CAS 1189717-29-0)
- Nevirapine 3-Formyl Impurity (CAS 174532-77-5)
- Nevirapine-d3 (CAS 1051419-24-9)
- 奈韦拉平EP杂质C (CAS 287980-85-2)
- 奈韦拉平杂质8 (CAS CATO-C4X-17098)
推荐产品 Recommended Standards
- 6-Cyano-trans-3-bromo-3,4-dihydro-2,2-dimethyl-2H-benzo-[b]-pyran-4-ol 65018-89-5 trans-3-Bromo-3,4-dihydro-4-hydroxy-2,2-dimethyl-2H-1-benzopyran-6-carbonitrile (CAS 65018-89-5)
- 1-(4-Bromophenyl)-α,α-dimethyl-1H-1,2,3-triazole-4-methanol (CAS 1000339-34-3)
- <I>N</I>-(4-溴丁基)邻苯二甲酰亚胺 (CAS 5394-18-3)
- 依折麦布杂质87 (CAS 1197343-07-9)
- 阿糖胞苷EP杂质F (CAS 32830-01-6)
- Ethyl 1-(methoxymethyl)-4-oxocyclohexanecarboxylate (CAS 1284852-92-1)
- N-(Cyclohexylmethyl)-2-[(8-Fluoro-5-Methyl-5H-1,2,4-Triazino[5,6-b]Indol-3-ylThio]-Acetamide (CAS 603948-19-2)
- 左旋多巴杂质29 (CAS CATO-C4X-167629)
- Tert-butyl (2-(ethylsulfonyl)ethyl)carbamate (CAS 595596-96-6)
- Tau肽 (306-317)三氟乙酸盐 (CAS 1003007-59-7)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选