奈韦拉平N1-氧化物 CAS 162255-73-4

Nevirapine N1-Oxide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号162255-73-4
分子式C15H14N4O2
分子量282.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈韦拉平N1-氧化物 Nevirapine N1-Oxide CAS 162255-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈韦拉平N1-氧化物（Nevirapine N1-Oxide）为药物标准品，CAS 登记号 162255-73-4，分子式 C15H14N4O2，分子量 282.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括奈韦拉平N1-氧化物在内的目标物的控制。 奈韦拉平N1-氧化物（Nevirapine N1-Oxide），CAS注册编号 162255-73-4，化学分子式为 C15H14N4O2，分子量 282.30 g/mol。 从化学结构特征来看，奈韦拉平N1-氧化物的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为282.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），奈韦拉平N1-氧化物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，奈韦拉平N1-氧化物（Nevirapine N1-Oxide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以奈韦拉平N1-氧化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈韦拉平N1-氧化物
分子式C15H14N4O2
分子量282.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Fischer A B, Hughes D C. "一种奈韦拉平N1-氧化物的合成方法" [P]. US Patent, US 10561204 B2, 2022-12-09.
  2. 发明人王建平，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Nevirapine N1-Oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113391510 B, 授权公告日 2024-09-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈韦拉平N1-氧化物 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1221, (6), 8677-8690.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈韦拉平N1-氧化物 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 939, 9600-9614.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nevirapine N1-Oxide Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 468, 4296-4308.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈韦拉平N1-氧化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1583, 9080-9107.

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