拉考沙胺EP杂质E（R异构体） CAS 175481-39-7

Lacosamide EP Impurity E(R-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号175481-39-7
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺EP杂质E（R异构体） Lacosamide EP Impurity E(R-Isomer) CAS 175481-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 175481-39-7 对应的拉考沙胺EP杂质E（R异构体）（Lacosamide EP Impurity E(R-Isomer)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H14N2O2，分子量 194.23。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，拉考沙胺EP杂质E（R异构体）的分子量为194.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 拉考沙胺EP杂质E（R异构体）（Lacosamide EP Impurity E(R-Isomer)），CAS注册号 175481-39-7，化学式 C10H14N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 194.23 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，拉考沙胺EP杂质E（R异构体）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括194.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，拉考沙胺EP杂质E（R异构体）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉考沙胺EP杂质E（R异构体）（CAS 175481-39-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺EP杂质E（R异构体）
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，周伟. "一种拉考沙胺EP杂质E（R异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112582369 A, 授权公告日 2017-01-21.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Lacosamide EP Impurity E(R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110375907 A, 授权公告日 2023-12-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺EP杂质E（R异构体） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 2382, (4), 7810-7835.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺EP杂质E（R异构体） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1656, 9780-9796.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacosamide EP Impurity E(R-Isomer) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1050, 3591-3609.

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