埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E) CAS 176219-04-8

Esomeprazole EP Impurity E(Omeprazole EP Impurity E)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号176219-04-8
分子式C17H19N3O4S
分子量361.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E) Esomeprazole EP Impurity E(Omeprazole EP Impurity E) CAS 176219-04-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)（Esomeprazole EP Impurity E(Omeprazole EP Impurity E)，CAS 176219-04-8），分子式 C17H19N3O4S，分子量 361.42。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)（分子式 C17H19N3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C17H19N3O4S 的埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)（CAS 176219-04-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)（Esomeprazole EP Impurity E(Omeprazole EP Impurity E)，CAS 176219-04-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)
分子式C17H19N3O4S
分子量361.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，杨光. "一种埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115109962 B, 授权公告日 2016-01-06.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Esomeprazole EP Impurity E(Omeprazole EP Impurity E)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114855902 B, 授权公告日 2015-10-01.
  3. 发明人胡光，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazole EP Impurity E(Omeprazole EP Impurity E)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117149144 B, 授权公告日 2025-07-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 728, (3), 508-520.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 埃索美拉唑EP杂质E(奥美拉唑EP杂质E) as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 125, (6), 18-41.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esomeprazole EP Impurity E(Omeprazole EP Impurity E) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1749, (4), 6085-6095.

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