索拉非尼杂质55 盐酸盐 CAS 176977-85-8

Sorafenib Impurity 55 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号176977-85-8
分子式C7H6ClNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索拉非尼杂质55 盐酸盐 Sorafenib Impurity 55 HCl CAS 176977-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的索拉非尼杂质55 盐酸盐（Sorafenib Impurity 55 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 176977-85-8，分子式 C7H6ClNO2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，索拉非尼杂质55 盐酸盐的分子量为208.04 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H6ClNO2 HCl 的索拉非尼杂质55 盐酸盐（CAS 176977-85-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H6ClNO2 HCl 的索拉非尼杂质55 盐酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 208.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次索拉非尼杂质55 盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索拉非尼杂质55 盐酸盐（CAS 176977-85-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 索拉非尼杂质55 盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索拉非尼杂质55 盐酸盐
分子式C7H6ClNO2 HCl
分子量208.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，郑宇鹏. "一种索拉非尼杂质55 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116393563 B, 授权公告日 2020-05-20.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of Sorafenib Impurity 55 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111365214 B, 授权公告日 2023-08-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索拉非尼杂质55 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 2417, 9964-9985.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索拉非尼杂质55 盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 853, 8116-8120.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorafenib Impurity 55 HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1697, (6), 1862-1874.

Related Sorafenib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...