雷洛昔芬杂质5 CAS 177744-96-6

Raloxifene Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号177744-96-6
分子式C21H14O4S
分子量362.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷洛昔芬杂质5 Raloxifene Impurity 5 CAS 177744-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷洛昔芬杂质5（Raloxifene Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 177744-96-6，分子式 C21H14O4S，分子量 362.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

雷洛昔芬杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 雷洛昔芬杂质5（英文标识 Raloxifene Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 177744-96-6，相对分子质量测定值为 362.40。 依据分子式为 C21H14O4S 的雷洛昔芬杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 362.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雷洛昔芬杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果

应用场景：雷洛昔芬杂质5（Raloxifene Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷洛昔芬杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷洛昔芬杂质5
分子式C21H14O4S
分子量362.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，唐晓军. "一种雷洛昔芬杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117250305 A, 授权公告日 2025-10-07.
  2. 发明人韩伟，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Raloxifene Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112149547 B, 授权公告日 2024-09-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷洛昔芬杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1414, (11), 8711-8722.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷洛昔芬杂质5 as an Impurity". Talanta, 2014, 2047, (3), 5282-5294.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Raloxifene Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 578, 6853-6875.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷洛昔芬杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 1999, 9131-9139.

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