伊曲莫德杂质49 CAS 1788895-59-9

Etrasimod Impurity 49

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1788895-59-9
分子式C25H26F6
分子量440.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质49 Etrasimod Impurity 49 CAS 1788895-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1788895-59-9 对应的伊曲莫德杂质49（Etrasimod Impurity 49）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H26F6，分子量 440.46。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），伊曲莫德杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊曲莫德杂质49（Etrasimod Impurity 49）的系统命名为伊曲莫德杂质49，CAS号 1788895-59-9，分子量为 440.46 g/mol。 从化学结构特征来看，伊曲莫德杂质49的分子骨架中包含含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为440.46 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，伊曲莫德杂质49用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊曲莫德杂质49（CAS 1788895-59-9）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质49
分子式C25H26F6
分子量440.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Stevens L M. "一种伊曲莫德杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 9757634 B2, 2016-12-01.
  2. 发明人张德明，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112089488 B, 授权公告日 2017-05-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 95, (1), 5815-5837.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质49 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1393, 678-706.

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