苯芴醇杂质4 CAS 1795128-25-4

Lumefantrine Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1795128-25-4
分子式C44H24Cl6O2
分子量797.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯芴醇杂质4 Lumefantrine Impurity 4 CAS 1795128-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯芴醇杂质4（Lumefantrine Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1795128-25-4，分子式 C44H24Cl6O2，分子量 797.38。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），苯芴醇杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯芴醇杂质4（Lumefantrine Impurity 4）的系统命名为苯芴醇杂质4，CAS号 1795128-25-4，分子量为 797.38 g/mol。 苯芴醇杂质4（C44H24Cl6O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯芴醇杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进

应用场景：从实际应用出发，苯芴醇杂质4（CAS 1795128-25-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯芴醇杂质4
分子式C44H24Cl6O2
分子量797.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）30.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Fischer A B, Thompson G K. "一种苯芴醇杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9752682 B2, 2019-10-01.
  2. 发明人徐明华，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lumefantrine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116067324 A, 授权公告日 2025-01-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯芴醇杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1291, (12), 484-505.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯芴醇杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1305, (4), 9386-9401.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumefantrine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 141, (11), 7342-7368.

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