替莫唑胺杂质27 CAS 1797817-35-6

Temozolomide Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797817-35-6
分子式C4H2N5NaO
分子量159.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替莫唑胺杂质27 Temozolomide Impurity 27 CAS 1797817-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替莫唑胺杂质27（Temozolomide Impurity 27，CAS 1797817-35-6），分子式 C4H2N5NaO，分子量 159.08。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），替莫唑胺杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1797817-35-6 对应的替莫唑胺杂质27（Temozolomide Impurity 27），是化学式为 C4H2N5NaO 的药物杂质标准品，相对分子质量 159.08。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，替莫唑胺杂质27表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括159.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，替莫唑胺杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：从实际应用出发，替莫唑胺杂质27（CAS 1797817-35-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替莫唑胺杂质27适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替莫唑胺杂质27
分子式C4H2N5NaO
分子量159.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，孙丽萍. "一种替莫唑胺杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113808652 B, 授权公告日 2024-05-17.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，郭海燕. "Method for the Synthesis of Temozolomide Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110652897 A, 授权公告日 2017-04-14.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Temozolomide Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108105860 B, 授权公告日 2018-09-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替莫唑胺杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 885, 8793-8809.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替莫唑胺杂质27 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2180, 4254-4283.

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