CAS 1797879-13-0

Ziprasidone Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1797879-13-0
分子式C19H19ClN4O3S
分子量418.90 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ziprasidone Impurity 4 CAS 1797879-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1797879-13-0 对应的（Ziprasidone Impurity 4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H19ClN4O3S，分子量 418.90。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1797879-13-0 对应的化合物（英文标识 Ziprasidone Impurity 4），化学式 C19H19ClN4O3S，相对分子质量 418.90。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括418.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Ziprasidone Impurity 4，CAS 1797879-13-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H19ClN4O3S
分子量418.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117426937 A, 授权公告日 2015-02-04.
  2. 发明人张德明，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113090646 A, 授权公告日 2023-06-18.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114399237 B, 授权公告日 2022-09-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 460, 1041-1057.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 153, 9712-9728.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone Impurity 4 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 564, (3), 8231-8243.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 1231, (5), 3040-3045.

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